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LISICO在线近红外光谱仪在药品混料过程质量控制中的应用
发布时间:2022/8/8   点击:802

最为关键的词:均匀性,颗粒大小,水分含量,pH值,流动性,体积密度

🔴介绍:原料药(API)与辅料药的混合均匀性对于产品质量来说至关重要。LISICO近红外光谱仪可以实时在线监控粉料混合、颗粒化等工业过程,无需取样,可对样品仓内混料均匀性、颗粒大小、水分含量、pH值、流动性、体积密度等多种物理化学特性进行定性和定量的过程分析。

🎃混料时候针对于膏状药物后面工艺装置及决定性医疗药品产品质量重中之重性,当下混料时候尚却少同屏在线免费探测和结束分析技术工艺,需求产品开发混料装置与同屏在线免费探测检测仪器自动化化化的自动化装置。

混料历程存有的故障

的特点:混后与反混后,留存着一名较佳的混料始发站。

核心性:与溶出度、生物利用度、安全性、有效性等CQA关系密切。

市场分析:将大这部分日期奢侈浪费在监测混和法起点站而都是混和法本质上。

 

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时实小于的产业的时候监督

🌸原料药(API)与辅料药的混合均匀性对于产品质量来说至关重要。LISICO近红外光谱仪可以实时在线监控粉料混合、颗粒化等工业过程,无需取样,可对样品仓内混料均匀性、颗粒大小、水分含量、pH值、流动性、体积密度等多种物理化学特性进行定性和定量的过程分析。


 

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LISICO༒在线近红外光谱仪通过光纤探头直接对准流化床装备的玻璃窗口采集光谱数据,通过获取粘合剂添加前、添加后、水分冻干的每个工序的光谱,实时监测进行工艺过程控制。样品成分均匀性分布与搅拌时间是成正比的,因此可以通过光谱在不同搅拌次数时的百分比相对标准偏差(%RSD)来监控药品成分均匀性,省去了传统手动定期取样的繁琐和样品滞留时间……

 
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